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达体朗 (噻奈普汀钠片)

作者:佚名    文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2012-5-31
达体朗说明书
【批准文号】 
国药准字H20033738 
【中文名称】 
噻奈普汀钠片 
【产品英文名称】 
Tianeptine Sodium Tablets 
【生产企业】 
施维雅(天津)制药有限公司 
【功效主治】 
推荐用于治疗轻、中或重度抑郁症,神经源性和反应性抑郁症,躯体特别是胃肠道不适的焦虑抑郁症,酒精依赖病人在戒断过程中出现的焦虑抑郁症。 
【化学成分】 
主要成分为噻奈普汀(钠盐)。分子式为C21H24CIN2NaO4S。分量为458.9。
【药理作用】 
噻奈普汀是一种抗抑郁药。对动物具有如下作用特点:增加海马区锥状细胞的自发性活动,加速功能抑制后的恢复,加快大脑皮质和海马区神经元摄取5-羟色胺的速度。噻奈普汀对人体具有如下作用特点:对心境紊乱的作用,在镇静性和兴奋性抗抑郁药的二种分类之中,本药作用介于二者之中。对躯体不适症状具有显著作用,特别是对与焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状。对酒精依赖病人在戒断过程中出现的性格和行为异
常有缓解作用。
【药物相互作用】 
避免与非选择性MAOI合用,因为有出现休克或阵发性高血压、高温、惊厥、死亡的危险性。使用MAOI的病人必须停药2周后方能服用噻奈普汀 ;而停用噻奈普汀24小时后,即可使用MAOI。水杨酸可以降低本药的蛋白结合率,故同时服用高剂量水杨酸时,推荐减少本药的用量。
【不良反应】 
罕见,通常是轻度上腹不适、腹痛、口干、厌食、恶心、呕吐、便秘、气胀 ;失眠、瞌睡、恶梦、无力 ;心动过速、期前收缩、胸骨后疼痛 ;眩晕、头痛、晕厥、震颤、发热脸红 ;呼吸困难、咽部发痒 ;肌痛、腰痛。
【禁忌症】 
15岁以下的儿童禁用。
【产品规格】 
12.5mg*30片/盒
【用法用量】 
推荐剂量是每日3次,在早、中、晚主餐前口服12.5 mg/次。慢性酒精中毒者,无论是否有肝硬化,均不需调整剂量。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人,剂量限至每日2片。 停止治疗并密切监护,立即洗胃,进行心肺,代谢和肾功能监测,针对可能出现的异常对症治疗,特别注意通气,纠正代谢和肾功能异常。
【贮藏方法】 
低于30℃贮藏。
【注意事项】 
15岁以下的儿童禁用。 由于存在抑郁症所具的自杀危险性,必须密切监护病人,特别在治疗开始阶段。如欲进行全身麻醉,必须告知麻醉师,病人正在服用本药,并在手术前24或48小时停药。如欲进行急诊手术,虽未事先停药,仍可进行手术,需术中密切监护。与所有精神病方面的药物一样,在停药之前7-14天应逐渐减少剂量。对驾车或操纵机器能力的影响 少数病人会出现警觉力下降,由于服用本药易出现瞌睡的危险性,司机或机器操纵者需特别留意。对妊娠和哺乳妇女的影响 在动物研究中,并未发现本品对生殖功能有任何作用,极少量能够通过胎盘并无胎儿蓄积作用。在人体,无有关的临床资料,其危险性尚不清楚。因此妊娠期间避免服用本药。三环类抗抑郁药可分泌入乳汁,因此在本药治疗期间不宜哺乳。老年患者用药 年龄超过70岁的老年人长期服用本药,研究其药代动力学发现其清除半衰期延长1小时。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人,剂量限至每日2片。

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